关于举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”的通知

关于举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”的通知

各有关单位：

2022年1月，国家市场监管总局发布了《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）及配套文件》的征求意见稿，再次对功能评价方法等内容征求意见。

另外，为规范特殊食品注册现场核查工作，国家市场监管总局制定了《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》，保健食品动态核查也是相关企业需要重点关注的内容。

我单位决定于2022年3月24日-26日在南京举办2022“保健食品新功能声称评价实验、技术要求、动态核查与研发生产技术要点详解专题研讨班”，主要内容如下：

1、帮助各有关单位保健食品研发、注册人员深入学习相关最新政策法规与规范要求；

2、明确产品申报注册的操作要点；

3、深入了解保健食品新功能声称评价实验、产品研发的配方依据、生产工艺、技术要求，全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率；

4、熟悉保健食品动态核查的要点。

本次培训班邀请了经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家，根据最新征求意见稿中的相关内容，就注册申报、研发生产的关键问题进行剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位积极组织人员参加。

一、组织结构：

主办单位：北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心

支持单位：中科健康产业集团江苏省中药现代化工程技术研究中心

支持媒体：食品伙伴网、中国食品网、《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、专助网、《中外食品》杂志

赞助单位：招募中。。。

二、会议时间地点：

时间：2022年3月24日-26日（课时两天，24日全天报到）

地点：南京市（具体地址会前通知）

三、会议日程安排

3月24日全天 住宿酒店报到

3月25日全天 会议主题内容详解

3月26日全天 会议主题内容详解、返程

四、主要内容及主讲专家：

（一）保健食品新功能声称评价实验与原料目录管理

1.新的保健食品功能释义及检验与评价技术指导原则解读；  

2.注册与备案双轨制下的保健食品原料目录管理及研究。

主讲老师：孙桂菊 东南大学公共卫生学院教授   博士生导师  

中国营养学会常务理事   江苏省营养学会副理事长

国家市场监管总局保健食品审评专家   新食品原料审评专家

（二）保健食品技术要求详解及动态核查

1.怎样撰写产品技术要求；

2.如何进行标志性成分的方法学验证；

3.产品技术要求研究报告常见不足；

4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题；

5.如何准备现场核查（检验报告、方法验证相关）。

主讲老师：嵇 扬   国家保健食品安全审评委员会委员   保健食品审评专家             

化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家     

总后勤部卫生部药品仪器检验所

（三）保健食品注册研发要点与申报资料主要问题分析

1.保健食品注册研发要点；

2.保健食品研发需要明确的几个问题；

3.注册申报资料主要问题分析。

主讲老师：林升清 国家保健食品安全审评委员会委员

保健食品审评专家、享受国务院政府特殊津贴

（四）现阶段保健食品研发和注册工艺相关内容探讨

1.使用食药物质和新食品原料工艺探讨；
2.原料提取工艺的核心和审评；
3.原料及制剂灭菌原理与原料性质和相关规定；
4.使用食药用真菌工艺和法规要求；
5.小试、中试和大生产工艺特点和相关要求。

主讲老师：郭顺星 国家保健食品安全审评委员会委员

保健食品审评专家   中国医学科学院药用植物研究所

五、专家论证项目征集：

主办方组织专家组，对企业的项目进行评估，针对相关批文，提出专业性意见和建议，有需要的企业，请提前联系会务组，并准备相关项目材料（签署保密协议）。

六、参会对象：

    1、各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、功能食品企业、研发机构等从事保健食品研发生产及注册申报的人员和管理人员。

    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

七、培训费用：

（一）培训费：2800元/人，（含培训、场地、资料、咨询、会议两天中餐等），住宿统一安排，费用自理。

（二）线上直播注册费：3800元/单位，1个直播账号，可多人同时在线学习。

注：1、所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

2、为保证每家参会企业都能得到相应的培训效果，本次会议线下限制名额80人。

八、证书说明
  参加培训（会议）的代表，如需要证书者，经考评合格后，由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书（长期有效）,证书费用1200元，（含资料费、考核评审费），由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书（长期有效），高级证书费用2000元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。
《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询：www.acng.org.cn/
《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询：http://www.isf-foundation.org
（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）

九、报考条件：
  1、提交资料需要电子版：电子版《考核申请表》，电子版1寸白底彩色照片，电子版身份证正反面，电子版学历证，电子版从业证明。
  2、凡从事大健康产业研发及注册体系人员均可参加。

十、报名咨询：

    为做好会务工作，请参加研讨班的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

    联 系 人: 韩峰                手机/微信：18810056020

电话/传真：010-81312217        电子邮箱：525285345@qq.com